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"The newly presented data reinforce our conviction in the significant potential of PRS-343, the only HER2-targeted adaptive immune system engager in clinical development, to improve the lives of patients with few treatment options," said Stephen S. Yoder, President and Chief Executive Officer of Pieris. "In addition to showing single-agent clinical benefit, including complete response, PRS-343 continues to show impressive durability of response. Furthermore, the biomarker data are consistent with a 4-1BB mechanism of action, validating our 4-1BB bispecific approach. We look forward to completing the in-use studies necessary for resolution of the partial hold and beginning the phase 2 trial of PRS-343 in combination with ramucirumab and paclitaxel alongside our clinical trial collaborator Eli Lilly and Company."
Pieris hat die Daten mit zusätzlichen Informationen bei einem Webcast mit einem Analysten von William Blair erläutert und stellt die Folien sowie eine Aufzeichnung auf seinem Internetauftritt bereit.
Kritische Stimmen kommen zur unklaren Dosisabhängigkeit der beobachteten Effekte.
Der Patient mit kompletter Immunantwort (CR) war zwar in der höchsten Dosis von 18 mg/kg beobachtet worden, andere Patienten mit ähnlicher Dosis zeigten aber (noch) kein objektives Ansprechen während alle anderen Effekte bei 8 oder weniger mg/kg beobachtet worden. Einfache Erklärung möglicherweise: die meisten Patienten mit höheren Dosen wurden bislang nur einmal untersucht und die Daten könnten daher noch kommen.
Meine EInschätzung - KEINE Handelsempfehlung.
Steven Yoder Q3 2020 earnings call mit einigen Details zum Entwicklungsstand und weiteren Vorgehen. Mit den knapp 10 Millionen ATM und dem bekannten 5 Millionen Meilenstein dürfte das Geld noch eine Weile reichen, bis Astrazeneca Meilensteine für den Start der Phase 2 in den nächsten Wochen oder spätestens Q1 2021 hinzukommen.
jetzt Details zur geplanten Phase 2 Studie mit Pieris PRS-060 bei Asthma-Patienten in die US Übersicht der klinischen Studien reingestellt. Demnach sollte der Studienstart noch zu Weihnachten erfolgen ... warten wir es einschliesslich des erhofften fetten Meilensteins für Pieris erstmal ab.
Meine Meinung - Keine Handelsempfehlung.
US20190010248 - ANTI-CANCER FUSION POLYPEPTIDE
Jetzt sollten noch ein oder zwei Presse-Meldungen kommen (z.B. zur AZN-Studie, Übergabe PRS-352 an Servier, FDA Freigabe zu PRS-343 Studien oder bezüglich der Verpackungseinheiten) und die Aussichten sind wieder sehr grün.
Meine Meinung - KEINE Handelsempfehlung
WARUM (?) bekommt Ihr das nicht langsam mal in den Griff mit diesen Schmuddelseiten ?
Wollt Ihr nicht o. könnt Ihr nicht ???
Das nimmt langsam ein Ausmaß an was nicht mehr akzeptabel ist !!!
Ausserdem schadet es der Reputation von ARIVA auf das Äußerste, aber dies werden Sie ja hoffentlich selbst wissen ?
MfG K.H.
